国务院联防联控机制3月17日举行发布会。科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好临床疗效,未出现明显不良反应。北京青年报记者了解到,法匹拉韦已实现量产,临床供应有保障。张新民表示,经专家论证,已建议尽快纳入诊疗方案。
张新民称,针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。
这是疫情期间全国第一个获批上市的治疗新冠肺炎的药物。北青报记者了解到,海正药业曾于2月16日晚间公告了法匹拉韦获批的消息。
年3月,法匹拉韦在日本获批上市,用于治疗新型和复发型流感。年,海正药业获得了法匹拉韦在华的独家专利授权。获得专利的浙江海正药业,有权对法匹拉韦进行仿制药品的研发、生产、销售。
即使是仿制药品,从研发到投入生产上市,有时可能需要几年甚至十几年的审批过程。而对于法匹拉韦,这个时间只用了10天。在获悉法匹拉韦的情况后,国家、浙江省、台州市三级药监部门联动,日夜工作,现场核查,特事特办,2月5日成功受理后,在各方协调下,海正药业在2月15日即获得批件。
“15日通过审批后,16日凌晨,车间就组织人员投料生产,确保以最快的速度投放市场。”据海正药业台州制剂工厂总经理凌荣华介绍,目前,海正药业独开设1条生产线进行生产,第一批预计产出十万片。随着产能不断扩大,法匹拉韦未来月产能或将达到一千万片。
文/北京青年报记者张鑫