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TUhjnbcbe - 2025/5/31 21:59:00
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图/21世纪经济报道资料图

最新消息:抗病毒药物瑞德西韦临床试验启动

据新华社5日晚间报道,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。

这是新华社记者2月5日下午,医院召开的科技部应急攻关“瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到的信息。

瑞德西韦临床试验项目负责人、医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。

中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示,各界对这一试验有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。

据介绍,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研医院等多家临床一线接诊新型冠状病医院中进行,拟入组例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

另据央视新闻报道,在《新闻1+1》现场,白岩松对话中国医学科学院院长王辰,对方表示:个例药物的有效或无效,不是真正的科学结论,想得到科学结论必须进行严格临床实验。

武汉病毒所“抢注”瑞得西韦专利?

2月4日晚间,疫情焦灼之下,风口浪尖上的中国科学院武汉病毒研究所发布了一则研究进展,称其在抗新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展:瑞得西韦和磷酸氯喹在细胞水平上能有效抑制-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。

相关研究成果以“Remdesivirandchloroquineeffectivelyinhibittherecentlyemergednovelcoronavirus(-nCoV)invitro”(《瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒(-nCoV)》)为题发表在中国自主知识产权的国际知名学术期刊CellResearch(《细胞研究》)上。

引发业界热议的是武汉病毒所关于专利申报的操作:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

根据武汉病毒所的说法:该研究表明,在VeroE6细胞上,瑞得西韦(Remdesivir,GS-)对-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77uM(微摩尔每升),选择指数SI大于;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13uM,SI大于88,说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。”

瑞得西韦(Remdesivir,GS-)是核苷类似物,目前在刚果(金)开展治疗埃博拉出血热的Ⅱ和Ⅲ期临床研究。磷酸氯喹(Chloroquine)于上个世纪40年代起用于治疗疟疾,后用于治疗类风湿性关节炎等。上述两种药物在细胞水平上有效抑制新型冠状病毒感染的初步结果此前已通过多种形式向国家和省市相关部门报告。

“为服务于疫情防控,合作双方单位联合声明:在上述具有抗新型冠状病毒作用的药物中,我们对于国内已经上市并能够完全实现自主供应的药物磷酸氯喹,不申请相关专利,以鼓励相关企业参与疫情防控的积极性;对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”

武汉病毒所
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