原创孙宏涛孙宏涛
当地时间3月29日,美国卫生和公共服务部(HHS)在一份声明中表示,FDA目前已经发布紧急使用授权(EUA),允许两种抗疟药物用于COVID-19的治疗。
HHS在声明中称,FDA已发布紧急使用授权,允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹(hydroxychloroquinesulfate)和磷酸氯喹(chloroquinephosphate)产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州,以便在临床试验不可用或不可行时,由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。
这个消息的确是个好消息。早前时候,美国总统特朗普曾在新闻发布会上多次大力推荐和称赞氯喹,称该药对治疗COVID-19有效,并称将督促FDA加速审批,将其用于临床。现在该药得到了FDA的特别审批,也算是神速。
“众所周知,硫酸羟氯喹片是一种临床应用很久的老药,是一种成熟的免疫抑制剂,广泛应用于先天性红斑狼疮患者,同时研究还发现其还有抗炎、抗感染、抗病毒、抗凝等作用,且不良反应较少。
在这次的新冠病毒疫情中,氯喹老树发新枝,表现不俗。其发现也是因医院里,红斑狼疮的患者几乎无人感染,引起大家的合理猜测,随后的研究发现
1.在体外针对冠状病毒的杀毒活性实验中表现非常优异,仅次于未批准上市药物瑞德西韦;
2.在武汉患者自救阶段服用此药的患者反映良好。
3.硫酸羟氯喹是红斑狼疮患者的常用药物,医院中此类患者几乎无人感染新冠肺炎,间接说明此药物有预防病毒的功能。
4.已批准上市使用很多年,不良作用小而且很清楚。
关键是价格还便宜,一盒药不到30块钱,是人人吃的起的平民药”。
在国内,医院外,上海、医院也采用了氯喹用于新型肺炎患者,取得了良好的效果。在国外,法国的医生曾经发布一组羟氯喹治疗新冠肺炎的报告,全部患者均转阴性,取得%的治疗效果。
3月29日,FDA特批此药,一方面说明此药确实可能有效,另一方面有人说明目前对此病毒尚无特效针对性药物。
个人观点仍然是:尽管有信息显示,氯喹对新冠肺炎的确有效,但仍然期待进一步的临床试验在为氯喹的有效提供更详实的证据。
值得注意的是,在这次FDA批文中强调了只能在住院病人中采用氯喹和羟氯喹来治疗新冠肺炎病人,而且参与治疗的患者体重至少要超过50公斤。这可能也是出于防范服用该药物可能的副作用和风险而制定的治疗方案。
FDA表示,这些药物的益处大于风险,鼓励进行随机临床试验,以评估这些药物的有效性。
原标题:《FDA刚刚特批神药氯喹可以用于新冠病毒肺炎治疗》