新型冠状病毒感染是由病毒-nCoV引发的，而目前对这种病毒还没有针对性的特效药，这也是病毒肆虐的重要原因。寻找新型冠状病毒特效药的努力正在日以继夜地进行中，也是万众瞩目的焦点。那么，寻找特效药需要经过什么样的路程呢？我们特约知名科普作家张田勘为读者作些解读。
问：药物研发的一般原则是什么？
答：-nCoV病毒与引发严重急性呼吸综合征（SARS）的病毒SARS-CoV和引发中东呼吸综合征（MERS）的病毒MERS-CoV是相似的。直到今天，引发严重危害人类疾病的这三种病毒都还没有找到特效药和疫苗。现在对新型冠状病毒感染的治疗，都是靠支持疗法和对症疗法来治疗，例如，发烧用退烧药，呼吸困难给氧，有并发感染用抗生素。
然而，一段时间媒体又报道了很多治疗新型冠状病毒感染的药物，有的说是在研究中，有的说已经应用于临床试验，还有的说治疗效果很好，例如目前最热门的药物瑞德西韦、利托那韦、阿比朵尔、达芦那韦、磷酸氯喹等。但是，所有这些都还是探索甚至猜测，并没有定论。哪怕是最有希望的瑞德西韦，也只是进入了中国的临床3期试验。这就要首先弄清，药物研发、制造和使用的基本原则。
所有现代医学的药物研发、批准都必须遵守随机双盲对照研究，即循证医学的金标准原则，这是所有科学研究发展到今天从逻辑和实证上建立的硬核原则和标准，只有按照这样的标准研发出来的药物，才会有真实的疗效和可靠的安全性。
随机双盲对照原则指的是，研发一种药物，例如特别针对（抑制、抗御、破坏、消灭）冠状病毒的药物，需要随机采用至少两个小组的人群、动物，一组用药，一组给予安慰剂，但是两组试验对象的条件大致相当，如年龄、性别等，对同一种药物进行试验。双盲则是指，医生和志愿者（包括参加试验的病人和正常人）都不知道是在试验什么药物。
在随机双盲对照原则之下，要进行体外试验、动物试验、临床人体1-3期试验，以及药物上市之后的第4期试验。人体1期试验是从药理学来观察药物的效果和对人是否安全，一般需要20-30位受试者。人体2期试验主要是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，一般需要位受试者。3期临床试验主要是对药物的治疗作用进行确证，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，也全面评价药物的有效性和安全性，需要位受试者。
整个1-3期试验完成后才能向医药管理部门申请上市和进入临床使用。在新药使用1年或2年后，要由药物研发者对新药上市后的使用情况进行再评估，这就是4期临床试验，目的是考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。4期试验不要求设置对照组，但是要求试验病例在人以上。
只有按这样的严格标准研发出来并使用的药物，才会既有效又安全，但是，所谓安全是相对的，因为任何药物都有不良反应。而对药物不良反应的监控和上报，实际上又可看做是临床5期试验了。如果一款药物不良反应太大，就要从市场和临床上撤回，也即召回。
针对最近热议的抗病毒“特效药”，钟南山日前就表示，临床试验可以通过绿色通道加快，但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”
问：大家都很关心的瑞德西韦是什么样的药物？
答：根据药物研发的基本原则，最近热议的“可能有效”药物都不是新药，有的是已经研发了一段时间但还没有正式批准上市的药物，如瑞德西韦，有的是已经上市的老药，如阿比朵尔、达芦那韦。一种药物从动物试验开始到人体试验完成并批准上市，一般要10年以上，因此，如果想从头开始研发新药来对抗-nCoV、SARS-CoV和MERS-CoV，基本是不可能的。
尽管这几种药物都是“老药”（瑞德西韦尽管未批准上市，也可一并算作老药），但是它们的用途和适应病症都不是针对冠状病毒的，所以，这些药物都是“老药新用”和“老药他用”。
瑞德西韦是美国吉利德公司（Gilead）的在研广谱抗病毒药物，主要用于抗御埃博拉病毒。目前正在刚果（金）开展治疗埃博拉出血热的2期和3期临床研究，尚未在全球任何国家获得批准上市。这种药物之所以最受