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首页 » 常识 » 诊断 » 治疗新冠病毒感染的特效药,为何还没开发出
TUhjnbcbe - 2024/10/31 16:46:00

新冠病毒疫情爆发以来,我们一直就在讨论治疗新冠病毒感染的“特效药”的问题,目前我们在新冠疫情的治疗当中,还是在已有的药物中寻求对于新冠病毒有对抗作用的药物,而很少提到研发新的药物来对抗病毒,有些朋友脑洞大开:如果此时有人研发出治疗新冠感染的特效药,是不是会成为世界首富?

这个问题看起来很美好,但却基本上是不可能的。药品的研究开发,经过多年的科学实践,已经形成了一整套完整的研发流程,不管是什么药物,首先是对药物的筛选,药物的提取或合成,初步原料药生成工艺,制剂工艺等方面进行研究,同时在药效学方面,也要对药物的药效和安全性进行确认,这些方面的确认包括了体外细胞试验,动物试验(往往包括从小鼠、大鼠、灵长类动物)等的药物有效性及安全性确认,然后上报相关研究资料,经过药品监管机构审评审批,如果顺利获得临床批件,就要展开临床试验,临床试验一般分为一二三期,逐步扩大受试者规模,了解药物的临床有效性和安全性,这些程序都是不可少的,如果仍然顺利,综合临床数据和药物药学研究资料(包括生产、药物质控等方面的信息)继续申报,才有可能获得生产批件,量产上市销售,而在上市销售的过程中,药物的不良反应风险监测,药物的有效性和安全性会继续被确认,最终成为广泛使用的药物。

这个过程看起来比较复杂,但实际的过程更为复杂,因为药物在筛选、初步研究阶段,就会有很多次的失败,而在药物有效性和安全性的确认阶段,仍然有可能随时因为药物可能导致风险而停止,因此,通常说来,研究一个完整意义上的新型药物,有时候要耗时十几年,耗资几亿甚至十几亿美元,才能够完成,这样的一个流程和过程,是我们目前疫情持续发展的紧迫形势下,不允许也不可能完成的。

而对于抗病毒药物来说,其开发难度就更大了,病毒本身不具有繁殖能力,需要与宿主细胞结合,利于宿主受感染的细胞核苷酸,才能够完成自身的复制和繁殖,因此,想要抗病毒,药物开发上,一方面是开发药物,增强人体的免疫力,让人体免疫系统积极的产生抗体来抵抗清除病毒,另一方面,就是通过药物作用,抑制病毒的复制过程,从而减弱病毒在体内的繁殖,减少病毒大量复制感染人体细胞带来的健康危害。通过药物增强人的特异性免疫是很难的,而通过药物又不可能来杀灭病毒(病毒和宿主细胞结合,如果杀灭的话,宿主细胞一样会受损),只能抑制病毒,而如果要靶向的对一种新型的病毒形成抑制作用,这种药物在目前的科技水平下,实现的难度也是很大的。

因此,想要重新开发一个针对新冠病毒的特效药,目前来说是来不及的,也是不现实的,可惜的是,虽然我们筛选了很多可能对新冠病毒有效的药物,但到目前为止,还没有哪个药物能够被称为特效药物,简单介绍下几个药物目前的最新消息——

1.氯喹,不管是磷酸氯喹还是羟基氯喹,都曾经在我国的抗疫过程中,小范围的临床使用中显示出了一定的抗病毒疗效,但在国外巴西的临床使用中,因为服用剂量过大,而引起了心律失常的问题,停止了高剂量对照组的试验,医院也有因为副作用较多停止用药的报道;而一项涉及人数较多的国外临床研究中,研究结果证明,氯喹对于住院的需要吸氧的患者,没有明显的治疗效果,因此,氯喹的应用范围,是仅仅用与轻度患者有效,还是中重度患者使用也有效,氯喹的用药安全性,安全剂量等问题,还需要更多的临床数据来证明。

2.瑞德西韦,瑞德西韦曾经是被寄予厚望的药物,但作为一个还没有获批的新型药物,在重症患者的治疗中,起到的效果也还需要进一步的验证。在一项涉及53人的同情用药临床研究中,结果显示,使用瑞德希望治疗的危重症患者,最终死亡的人数有7人,不良反应发生率高达60%,从死亡率上来说确实有一定改善,但药物安全性方面的问题,还值得更多的数据来证明;而另一项美国的临床研究证明,人经过瑞德西韦治疗后,仅出现了2例死亡病例,这样的结果看起来似乎很好,但作为一个新型药物,更多的临床数据来证明有效性和安全性,还是很有必要的。

3.法维拉韦,法维拉韦是日本公司开发的用于顽固性流感的治疗药物,目前我国的药企也已获得了生产批件,这个药物目前在我国初步的小样本临床试验中显示也是有一定抗新冠病毒效果的,但对于抗新冠病毒的有效性和安全性,也还需要进一步在药物的临床应用中确认。随着日本新冠疫情的进一步发展,希望能够有更多的数据来证明这个药物对新冠病毒是否真的有效。

4.中医药资源,在我国的新冠病毒疫情控制和相关病例的治疗过程中,中医药一直都被广泛的应用,但中医药的有效性,也一直存在较大的争议,对于新冠病毒这样的一种传播广泛,西药又缺乏特效药物的“疫病”来说,应用中医的辩证思维,采用中药方剂对抗新冠病毒感染,也不失为一种可行的方法,而事实也证明了,中医药在新冠病毒疫情对抗过程中,起到了重要的作用,但目前的限制是,中医药可以在我国大范围推广应用,但国际上目前中医药还无法起到其对抗疫情的作用。也希望有更多的临床有效性数据,来为中医药的应用给予支持。

总而言之,对于新型冠状病毒这样的一种新型病毒带来的感染问题,目前想要找到迅速治愈的“特效药”,好像还不可能,希望在对抗疫情的过程中,会有更多的“特效药物”被发掘使用,也希望疫苗的开发能够顺利进展,让我们尽快的能够使用疫苗来实现对于病毒的免疫,从而更好地遏制疫情发展,希望疫情尽快过去,人类的生活能够恢复正常。

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