本刊记者杜鹏／文
研发特效药是抗击新型冠状病毒肺炎疫情的关键环节。近日，地处浙江的医药上市公司海正药业（.SZ）宣布，公司研发的“法维拉韦”（原名“法匹拉韦”）获批上市，成为疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物，将对疫情防治发挥重要作用。
而多个权威部门也已经认定，法维拉韦在治疗新冠肺炎方面确实显示出了明显的疗效。
特效药获批
2月17日，海正药业发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）核准签发的法匹拉韦片的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。
其中，《药品注册批件》仅适用于治疗成人新型或再次流行的流感，《药物临床试验批件》针对的是新适应症，适应症为新型冠状病毒肺炎。
法维拉韦片为广谱抗病毒药物，由原研厂商富山化学工业株式会社开发，于年3月获批在日本上市，适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。
富山化学工业株式会社于年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请，期限20年。海正药业与日本富山化学工业株式会社在年6月签订了上述化合物专利独家授权协议，该化合物专利于年8月到期之后，海正药业开始按照仿制药研发生产法维拉韦片。
此次法匹拉韦的获批，标志着海正药业在研发抗疫特效药方面取得重大进展。
2月14日，中国国家市场监督管理总局局长、党组书记肖亚庆在国家药监局药品审评中心调研时强调，要坚决贯彻党中央关于疫情防控的重要指示批示和决策部署。他特别指出，可以打破常规、特事特办，对符合疫情防控和诊疗所需的临床药物，开通绿色通道，提前介入指导，加快审评审批，确保尽早投入使用。
此次海正药业的法匹拉韦获批，正是国家药监局和浙江药监局为应对新冠肺炎推进应急审批的动作。从向国家药监局紧急提交上市申请，获得药监局受理，再到最终获批生产发出批件，整个过程历时仅约半个月，是史上最快完成申请获批上市的产品之一。
海正药业针对新型冠状病毒肺炎的法匹拉韦临床试验获批，采用的也是特别审批程序。上市公司在公告中称，根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》，经特别专家组评议审核，应急批准本品进行新型冠状病毒肺炎临床试验。
具有明显疗效
法匹拉韦是一种选择性病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，在细胞内可以代谢为其活性形式（三磷酸化的法匹拉韦，favipiravir-RTP）。病毒RNA聚合酶会错误地将favipiravir-RTP识别为嘌呤核苷酸，可能将其错误地插入病毒RNA中导致RNA复制终止，或者可能通过与保守的聚合酶结构域结合而起作用，从而阻止病毒RNA复制和转录过程中核苷酸的插入。
早在年，《柳叶刀》就曾经刊发文章，呼吁