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TUhjnbcbe - 2023/8/17 19:38:00

疫情期间,国内首个获批的潜在新冠药物

36氪获悉,2月15日,浙江海正药业股份有限公司的药品“法匹拉韦片”获得药监局附条件批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病*药物治疗无效或效果不佳时使用)。

适应症仅覆盖“成人新型或再次流行的流感”,法匹拉韦为何被称为“潜在新冠药物”呢?

法匹拉韦走进公众视野,是从2月5日的卫健委新闻发布会开始的,当日,科技部生物中心表示,发现法匹拉韦、磷酸氯喹、某些中成药等已经上市的药物,具有抗病*活性。

此后,由国家感染性疾病临床医学研究中心、医院发起的法匹拉韦治疗新型冠状病*肺炎的临床试验,显示法匹拉韦抗病*疗效由于克力芝,且尚未发现明显的不良反应。这则新闻发布于2月14日,紧接着第二天,国产法匹拉韦片即获批上市。

海正药业法匹拉韦片在获批上市的同时,也获得了药物临床试验批件,审批结论:根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准本品进行临床试验。适应症为新型冠状病*肺炎。

“法匹拉韦一旦获批上市,则可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎。如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性,将通过合适的渠道,提供更多的药物惠及患者。海正药业向媒体医药魔方表示。

利好延伸到资本市场

今日(17日),海正药业股票开盘一字涨停,封单超万手。

海正药业成立于年,与年发行A股上市。企业业务包括原料药、制剂、生物药、创新药及商业流通,治疗领域涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。

通过梳理产品布局,我们可以看到,原料药和制剂应是更为核心的业务。其中原料药具备22条生产线,总发酵容积达到1立方米;制剂覆盖近20条口服固体制剂、注射剂生产。

值得

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