智通财经讯，天宇股份(.SZ)发布公告，公司磷酸西格列汀原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评。磷酸西格列汀用于治疗Ⅱ型糖尿病。
公告显示，目前磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评的厂家除公司外共21家。公司磷酸西格列汀原料药未进行GMP符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请磷酸西格列汀原料药上市前的GMP符合性检查。