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科普资讯好消息法匹拉韦完成临床研究,疗 [复制链接]

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3月17日,国务院联防联控机制新闻发布会举行。发布会围绕药物疫苗和检测试剂研发攻关主题。邀请科技部生物中心主任张新民先生,教育部科技司司长雷朝滋先生,国家中医药管理局科技司司长李昱先生,中国工程院院士王军志先生,中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川女士,就药物疫苗研发进展、检测试剂应用、中西医结合救治等来回答媒体提问。

法匹拉韦已完成临床研究

临床疗效明确

张新民介绍,科研攻关组进一步强化对一线临床救治的支撑和服务。针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。在安全性方面,法匹拉韦已经于年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。在可及性方面,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。

鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

下一步,科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应用,并针对目前国际疫情爆发的态势,推出药物治疗的中国方案。

我国正按照5种技术路线

开展新冠疫苗的紧急研制

王军志表示,国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制,各类疫苗在临床前研究的过程和技术要点都很复杂。主要包括药学方面研究,有效性研究和安全性研究。

总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全效性后,才能进入临床试验。国家对于疫苗的研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的。目前,中国疫苗领域的科学家正按照相关法规要求,一方面全力以赴,争分夺秒,一方面坚持按科学规律办事,保证疫苗的安全性和有效性的前提下,加快疫苗研究应用。我们正在不断地听到他们传来的好消息,这将为全球最终彻底战胜疫情提供坚实的支撑。

组织高校应急攻关新冠病毒检测

产品已开始出口欧洲

雷朝滋透露,在科研攻关组支持下,教育部组织高校快速开展应急攻关,组织22所有研究积累和技术优势的高校,针对核酸,抗原、抗体等不同检测对象,通过荧光PCR法、胶体金法、酶联免疫法等多种技术路线,开展了一系列新冠病毒快速检测产品研发,据初步统计,已经有7项由高校联合相关企业研发的检测产品,通过了国家药监局审批并投入使用。同时,我们的检测试剂已经走出国门。据不完全统计,清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校提供的核心技术,联合相关企业转化生产的14种新冠病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证,正式取得进入欧盟市场的资质,不仅捐赠了一批试剂,也已向意大利、英国、荷兰等十余个国家开始供货。

早期介入,全程干预

中医药在疫情防控中发挥了重要作用

李昱介绍,国家中医药管理局先后派出5批近人的专业队伍驰援武汉,全国支援武汉的医疗队里有近人来自中医药系统,全国有97个中医医院参与了救治工作。全国除湖北以外的地区,中医药参与救治的病例占累计确诊病例的96.37%,在湖北地区中医药的参与率也达到了91.05%。中医药作用的发挥还体现在抗击疫情整个过程中,包括预防、治疗和康复全过程。

中医药在阻止轻型、普通型的患者向重型、危重型发展方面也发挥了重要的作用。在重型和危重型患者的治疗中,中医药也发挥了很好的作用,特别是在退高热、促进渗出吸收、提高氧合水平、降低肺纤维化方面都发挥了很好的作用。应该说中西医相互配合、相互协作,有效的降低了病亡率。需要强调的是,在国家发布的诊疗方案中,所有的中药方剂都显示出了非常好的临床疗效。

率先突破药物和疫苗

从实验室走向临床的技术瓶颈

秦川表示,新冠肺炎疫情爆发以来,科技攻关组高度重视动物模型研发应用,将其作为五个主攻方向之一,组织国内优势单位,充分利用在非典、禽流感、手足口病、甲流和H7N9等历次传染病中的积累,第一时间建立了动物模型,为科学家认识疾病、确定病原体、阐明传播途径、应急药物筛选和临床方案制定、疫苗研发发挥了重要的基础性作用。

现在,中国医学科学院医学实验动物研究所已经建立了表达人病毒受体的转基因小鼠模型,中国医学科学院医学实验动物研究所和中科院武汉病毒所分别建立了恒河猴模型。这些最早成功并经过鉴定的动物模型,使我们国家率先突破了药物和疫苗从实验室走向临床的技术瓶颈,也再现了疾病发生发展的动态过程,加深了我们对新冠的理解。

愿同国际社会

共享中国抗疫的智慧和中国力量

张新民介绍,中国科研团队最早向世界卫生组织共享了病毒全基因序列;国家生物信息中心发布“新型冠状病毒资源库”、国家微生物科学数据中心发布“全球冠状病毒组学数据共享与分析系统”,为全球病毒基因组序列发布、病毒基因组变异数据分析提供支持;依托中华医学期刊网,防控新冠肺炎科研成果共享交流平台,截至3月16日已有97种期刊上线,平台上篇相关领域研究论文和病例述评,浏览量超过万次。

在药物筛选研发方面,中国向世界公开新冠肺炎诊疗方案及药物筛选结果,法匹拉韦、恢复期血浆、中药等重点药物已向发生疫情的相关国家提供。

在疫苗研发方面,我们积极倡导全球合作。目前,中国已有多家企业或科研机构与国外开展合作,推进新冠疫苗研发。

公共卫生安全是人类面临的共同挑战,需要各国携手应对。当前,新冠肺炎疫情在多个国家出现,中国将进一步加强同世卫组织沟通交流,同有关国家特别是疫情高发国家在溯源、药物、疫苗、检测等方面的科研合作,共享科研数据和信息,中国的新冠肺炎防控策略、技术成果和标准经过了实践检验,中方秉承人类命运共同体理念,愿意与国际社会共同分享,为取得全球抗疫的最后胜利贡献中国智慧和中国力量。

我国新冠疫苗研发

起步早、方向准,不会慢于国外

王军志表示,疫苗成功研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键,中央高度重视,科学家全力以赴,推动我国疫苗研发取得积极进展。截止目前为止,五大技术方向疫苗都总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成临床前研究的绝大部分工作,大部分研发团队4月份都能完成临床前准备,并逐步启动临床试验,有的团队进展更快。目前,我国已有研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。国家药监局按有关应急法律法规审批后,开始临床试验。应该说,我国新冠疫苗研发进展处于国际先进行列,不会慢于国外。

重症患者治疗手段

日趋丰富,效果明显

张新民透露,新冠肺炎疫情发生以来,科研攻关组第一时间启动了干细胞治疗新冠肺炎临床研究的应急攻关项目,临床治疗结果显示,干细胞可以有效降低新冠病毒在患者体内引起的剧烈炎症反应,减少肺损伤,改善肺功能,对肺部进行保护和修复,对于减轻患者肺纤维化具有积极作用。除干细胞治疗外,我们还在探索开展更多重症救治的手段,比如人工肝、血液净化等。下一步,我们将以患者为核心,以武汉为重点,进一步加大力度,推进研究与临床紧密结合。

高校科研团队

三线并进,加快新冠疫苗攻关

雷朝滋透露,教育部从春节开始就动员有研究优势的厦门大学、四川大学、清华大学、北京大学、复旦大学等高校科研团队,快马加鞭,全力以赴,重点从流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗三条技术路线并行推进,协同科研院所和相关企业,加快开展新冠肺炎疫苗攻关。其中流感病毒载体疫苗,特点是通过鼻腔滴注的方式进行接种,目前正在进行实验动物的安全性和有效性研究,预期4月底完成候选疫苗的临床前研究并申报临床试验。重组蛋白疫苗针对新冠病毒的S蛋白,通过精准设计与诱导免疫反应,阻断病毒进入人体细胞。目前已开展小鼠与兔子动物实验,并已掌握了大规模生产高质量与高纯度的疫苗蛋白的技术。核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术,目前全球还没有人用疫苗上市。高校利用前期中东呼吸综合症研究中积累的技术储备和科研成果,加快核酸疫苗研究,将尽快验证安全性和免疫原性。

另外,有高校已经从新冠肺炎康复期病人血液中分离出了对新冠病毒具有很高的中和活性的抗体,以此制备的高纯度全人源中和抗体,可以提供3周左右的短期免疫保护,正在准备进行动物攻毒保护试验。

病毒粪口途径不传播,

勤洗手、戴口罩仍是最有效的防范方式

秦川透露,经流行病学和动物实验证实,飞沫和密切接触传播仍是新冠肺炎的主要传播方式。但公众对于是否存在粪口传播也广泛

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