来源:药闻社
1、国家医保局发文严查医药贿赂
6月5日,国家医保局就《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》正在第二次向各界征求意见。文件指导思想显示,依托药品和医用耗材招标采购平台,系统集成守信承诺、信用评级、分级处置、信用修复等机制,建立权责对等。协调联动的医药价格和招标采购信用评价制度。
2、医院将开展经济运行状况调查
近日,有相关消息显示,一份《关于报送新冠医院经济运行情况调查表的通知》(以下简称通知)已下发。据了解,该《通知》医院填报1月至3月的经济运行情况,有关部门将根据医院目前的经济状况,医院运营困难点并实施解决办法。
3、个非基药被淘汰国家基药目录或再迎调整
近日,据江苏省医药联盟消息,医院公示了年淘汰非国家基本药物品种目录,共包括个品种,其中不乏一些临床常用的大品种。此外,在今年4月份,广东省医院下发通知称,医院基药使用未达标。根据当地卫健局要求,连续两年基药使用未达标单位将一律不予评优。为优先配备使用国家基药,医院已向临床科室征集国家基药品种替换需求。
4、独家片剂!中国医疗喜恩卡片剂获GMP生产批准
今日,中国医疗集团发布公告称,公司负责的临床研究开发服务喜恩卡片剂(重酒石酸卡巴拉汀片剂)和重酒石酸卡巴拉汀原料药在今年获得新药批准后在年6月5日获得GMP生产批准,其中喜恩卡片是全球第一个上市的独家片剂,国内第一家获得该产品的生产证书。
5、国内首款!中科院/君实新冠中和抗体进入人体试验
今日,君实生物发布公告称,与中科院微生物研究所联合开发的新冠病毒中和抗体JS已经在医院完成1期临床试验的首例健康志愿者给药。这项随机双盲、含安慰剂对照的临床研究将在健康志愿者中研究JS的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性。公告指出,这是中国最早进入临床试验的新冠病毒中和抗体疗法。
6、国家药监局:药物临床试验必备文件保存指导原则
为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》,现予发布,自年7月1日起施行。
7、全国疫情速递
6月7日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4例,均为境外输入病例(四川3例,上海1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。
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