格隆汇2月17日丨白云山(.HK)发布公告,年2月17日,公司控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司(“光华药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》。
该药品补充申请批件药物为片剂“磷酸氯喹片”,该批件仅在疫情期间内有效。该品经广东省药检所检验一批产品合格后,方可依据该批件上市生产。
根据披露,磷酸氯喹片主要用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟。并可用于疟疾症状的抑制性预防。也可用于治疗肠外阿米巴并结缔组织并光敏感性疾病(如日晒红斑)等。
在国家药品监督管理局网站查询,磷酸氯喹片共有30个批准文号。根据米内网数据显示,年,磷酸氯喹医院、医院的销售总额约为人民币万元。除此之外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业此药品的生产或销售数据。
光华药业于年获得广东省卫生厅批准的磷酸氯喹片的注册证书和生产批件,于年获得再注册批件;于年获得国家药品转证批准文号,但自年至今没有生产销售,现按有关法规要求申请恢复生产并获得《药品补充申请批件》。光华药业获得《药品补充申请批件》后,将迅速恢复磷酸氯喹片生产,并经广东省药检所检验合格后上市。