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美诺华子公司磷酸西格列汀原料药通过CDE [复制链接]

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美诺华9月28日公告,控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司(以下简称“浙江美诺华”)磷酸西格列汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,且收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂,DPP-4抑制剂可以通过抑制肠促胰素GLP-1的失活,起到促进胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素的分泌的作用,是2型糖尿病一种新的治疗药物。本次对该产品累计研发投入共计.8万元(未经审计)。

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